Composizione:
Ciascuna compressa contiene:
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Componente
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%
p/p
|
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Principio attivo
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Sodio
dicloroisocianurato diidrato
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40,00
|
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Eccipienti
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Sodio bicarbonato (F.U.I.) |
36,00
|
|
Acido
adipico
|
24,00
|
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Proprietà:
ACT 340 PLUS 2000
è un disinfettante in forma di compressa effervescente bianca
solubile in acqua e del peso di 3,0 g, contenente sodio dicloroisocianurato
diidrato al 40% p/p. Il prodotto non è schiumogeno. Il principio
attivo è un derivato clorato dell'acido cianurico al 55,5% di cloro
attivo disponibile, pertanto ciascuna compressa libera 0,666 g di cloro
attivo disponibile, corrispondenti al 22,2 % p/p (40% *0,555) di preparato.
A differenza degli ipocloriti le soluzioni di Sodio dicloroisocianurato
sono molto resistenti all’inattivazione dovuta a materiale organico
contaminante. Infatti a parità di contaminazione (10 % di plasma),
per ottenere lo stesso effetto battericida, una soluzione di ipoclorito
deve essere più concentrata del 166% rispetto ad una soluzione di
sodio dicloroisocianurato in termini di cloro attivo disponibile. Grazie
alla loro effervescenza, le compresse di ACT
340 PLUS 2000 si dissolvono rapidamente.
È riconosciuto da tutti gli autori che l’attività antimicrobica
del Sodio dicloroisocianurato e dell’ipoclorito è legata alla
liberazione dell’acido ipocloroso non dissociato. Ora questa dissociazione
è pH dipendente; è debole a pH acido. È in parte dovuto
a questo che le soluzioni di sodio dicloroisocianurato con un pH vicino
a 6,0 hanno un’attività germicida superiore alle soluzioni
di ipoclorito il cui pH varia tra 9,5 e 11,0. Questa superiorità
è stata verificata su 5 ceppi batterici testati.
Inoltre l’attività sporicida delle soluzioni di Sodio
dicloroisocianurato è superiore a quella di soluzioni non tamponate
d’ipoclorito (pH 10,6). Dalla loro scoperta ad oggi, gli ipocloriti
sono stati largamente utilizzati per la disinfezione ospedaliera. Tuttavia,
nonostante abbiano dimostrato la loro efficacia in certe condizioni d’impiego,
la loro utilizzazione è talvolta limitata dai seguenti inconvenienti:
• inattivazione da materiale organico,
• inattivazione da detergenti
• instabilità del titolo delle soluzioni nel corso del tempo.
Da qui la necessità di un DISINFETTANTE MODERNO
in grado di eliminare tutti questi inconvenienti e rispondere ai bisogni
attuali della disinfezione in ambito sanitario. Le compresse effervescenti
di ACT 340 PLUS 2000 rispondono
a tutte queste necessità. Le caratteristiche chimicofisiche del prodotto
sono indicate nella seguente tabella:
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Parametro
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Unità
di misura
|
Valori
standard
|
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pH
(soluzione acquosa all’1 % a 20 °C)
|
U
di pH a 20 °C
|
6,00
– 6,50
|
|
CLORO
ATTIVO DISPONIBILE
|
% p/p
|
21,10 –
23,31
|
|
COLORE
|
Visivo
|
Bianco
|
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PESO UNITARIO
MEDIO
|
g
|
2,85 –
3,15
|
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DIAMETRO MEDIO
|
mm
|
15,20 - 16, 80
|
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TEMPO DI DISAGGREGAZIONE
|
Minuti
|
Max 6
|
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Vantaggi:
I vantaggi principali di ACT 340 PLUS 2000 sono i seguenti:
• COSTANTE STABILITÀ
• DOSAGGIO PREDETERMINATO
• RIDUZIONE DELLE MANUALITÀ
• ELIMINAZIONE DEGLI SPRECHI
• PRODOTTO NON SCHIUMOGENO
• RIDUZIONE DEGLI SPAZI DI MAGAZZINO
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Meccanismo d'azione:
Il principio attivo di ACT 340 PLUS 2000 responsabile dell’attività
germicida è l’acido ipocloroso indissociato. Il suo effetto
battericida è legato alla inibizione di alcuni sistemi enzimatici
essenziali per la vita, e questo meccanismo è il risultato dell’azione
ossidante del cloro sui gruppi SH di enzimi vitali o di altri enzimi sensibili
all’ossidazione. Pertanto l’inibizione di reazioni metaboliche
citoplasmatiche è responsabile in larga misura della distruzione
della cellula microbica.
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Attività germicida:
L'attività antimicrobica di ACT
340 PLUS 2000 è ampiamente supportata sia dalla letteratura
scientifica riguardante il principio attivo “cloro attivo”,
sia tenendo per di più in considerazione i test di attività
antimicrobica di un prodotto disinfettante sotto forma di compresse effervescenti
costituite da sodio dicloroisocianurato diidrato. Dai tests microbiologici
eseguiti con tali compresse si ricava che:
• conformemente alla norma EN 1040, ACT
340 PLUS 2000 alla dose di utilizzo di 2 compresse in 5 litri
d’acqua (corrispondenti a 0,03 % di cloro attivo disponibile) presenta
sicuramente attività battericida in 5 minuti di contatto a 20 °C.
• conformemente alla norma NF EN 1276, ACT
340 PLUS 2000 alla dose di utilizzo di 2 compresse in 5 litri
d’acqua (corrispondenti a 0,03 % di cloro attivo disponibile) presenta
sicuramente attività battericida in 5 minuti di contatto a 20 °C
ed in condizioni di sporco.
• conformemente alla norma NF EN 1275, ACT
340 PLUS 2000 alla dose di utilizzo di 2 compresse in 5 litri
d’acqua (corrispondenti a 0,03 % di cloro attivo disponibile) presenta
sicuramente un’attività fungicida in 15 minuti di contatto
a 20 °C.
• conformemente ai test eseguiti sul principio attivo dicloroisocianurato
di sodio, ACT 340 PLUS 2000 alla
dose di utilizzo di 2 compresse in 10 litri d’acqua (corrispondenti
a 0,015 % di cloro attivo disponibile) presenta sicuramente un’attività
virucida nei confronti dell’HIV per un tempo di contatto di 10 minuti
a 20 °C.
Infine il principio attivo dicloroisocianurato è più attivo
rispetto all'ipoclorito di sodio sui Virus dell'EpatiteB (HVB).
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Dati tossicologici ed impatto ambientale:
I rischi associati all'impiego del prodotto ACT
340 PLUS 2000 sono legati esclusivamente al principio attivo
Sodio dicloroisocianurato diidrato. Tale composto risulta costituito da
acido cianurico al 50,4%. I valori di DL50 dei 2 componenti per somministrazione
orale nel ratto sono:
• DL50 (NaDCC) = 1,7 g/Kg
• DL50 (Cianurato di sodio) = 5,0 g/Kg
Nessun effetto secondario è stato messo in evidenza dopo lo studio
di tossicità cronica, lo studio sulla pelle rasata e sugli occhi
di coniglio, studio embriotossicologico ed embriopatico. In quanto al metabolismo,
l’eliminazione urinaria è rapida; non si trova alcun residuo
a livello tessutale.
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Modalità d'impiego:
Dissolvere la compressa in un recipiente contenente 1 litro d’acqua
del rubinetto rispettando i seguenti parametri:
• per disinfezioni ordinarie, tra un paziente e l’altro o dopo
intervento chirurgico dissolvere 1 compressa in 1 litro.
• per la disinfezione a fine giornata lavorativa dissolvere 2 compresse
in 1 litro d’acqua ed aspirare tutta la soluzione ottenuta.
La compressa si dissolve mediamente in circa 3 minuti.
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Stoccaggio e stabilità:
Conservare il prodotto a temperatura ambiente in luogo asciutto e
al riparo dalla luce e da ogni fonte di calore. Il prodotto, nella confezione
originale sigillata, ha validità 3 anni.
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Compatibilità con i materiali:
La soluzione, ha potere ossidante. Il suo utilizzo allo stato puro
non comporta, tuttavia effetti corrosivi sui materiali. Per il pH vicino
alla neutralità, non danneggia i materiali con cui viene a contatto.
Il principio attivo, non viene assorbito da alcun tipo di materiale plastico
o elastomerico (gomme naturali e sintetiche). La soluzione di utilizzo non
sbianca i tessuti.
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Controlli di qualità:
I componenti (materie prime, contenitori, etichette, ecc.) e le fasi
di lavorazione intermedie di ogni singolo lotto di produzione vengono puntualmente
ed accuratamente controllati seguendo le POS (Procedure Operative Standard)
previste dalle norme di certificazione ISO 9000/EN 46000.
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Caratteristiche del barattolo:
Tutti gli imballi primari sono fabbricati con polietilene ad alta densità
(PEHD) secondo le specifiche tecniche previste dalla F.U.I. Xed. e successivi
aggiornamenti. Tale materiale non contiene lattice ed è perfettamente
compatibile con tutti i componenti del formulato. Tutti i confezionamenti
primari sono impenetrabili alla luce. Il sigillo a ghiera applicato su ciascuna
confezione rende impossibile la manomissione del prodotto prima dell’impiego.
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Autorizzazioni:
Dispositivo Medico di Classe IIa.
Organismo Notificato
Istituto Superiore di Sanità CE 0373
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Confezioni di vendita:
Barattolo da 150 compresse effervescenti da g 3
• Peso netto barattolo: g 450
• Dimensioni barattolo: cm 7,5 x 7,5 x
14,5h
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Avvertenze:
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Richiudere il contenitore
dopo l’uso ed indossare guanti protettivi durante la manipolazione
delle compresse.
Nocivo per ingestione - A contatto con gli acidi libera gas tossico (cloro)
- Irritante per gli occhi e le vie respiratorie. Consigli di prudenza: in
caso di contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua e consultare
un medico.
In caso d’incendio e/o esplosioni non respirare i fumi. Se ingerito
risciacquare la bocca e bere molta acqua, non provocare il vomito e chiamare
subito un medico. BIODEGRADABILE OLTRE IL 90% (art.2 e 4 Legge 26-04-83
n. 136). Non contiene tensioattivi e non produce schiuma.
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ACT 340 PLUS 2000 - ASPIRATORS CHLORINE TABLETS - REDAZIONALE
La nostra offerta interessa soprattutto gli utilizzatori che desiderano
una valida alternativa, pratica ed efficace, ai prodotti attualmente in
commercio. La sua particolare formulazione consente di detergere e disinfettare,
in un'unica operazione, gli impianti di aspirazione chirurgica ed altri
gruppi idrici in genere (p.es. lavandini, sputacchiera, wc dell'ambulatorio).
Un prodotto che in termini di rapporto qualitàprezzo- praticità
risulta essere particolarmente vantaggioso per mantenere una costante igiene
nell'ambulatorio dentistico.
ACT 340 PLUS 2000 presenta
le seguenti caratteristiche:
.: PRATICO :...............................................................................................
• Dosaggio predeterminato, non sarà
più necessario usare il classico dosatore per formare la soluzione
d’uso.
• Riduzione delle manualità: basta
estrarre una compressa dal barattolo e scioglierla in un litro d'acqua ed
aspirare tutta la soluzione ottenuta.
• Riduzione degli spazi di magazzino: le
offerte presenti sul mercato comportano l’acquisto un certo numero
di flaconi da diluire, che occupano spazio utile all'interno dell'ambulatorio.
• ACT 340 PLUS 2000 è confezionato
in barattoli contenenti 150 compresse effervescenti ed occupa uno spazio
veramente ridotto; il barattolo misura solamente cm 7,5 x 14,5 h. ed un
imballo minimo che rappresenta l'offerta promozionale misura cm 23 x 15
x 15 h e pesa solamente Kg. 3. Tali dati rappresentano un ampio respiro
agli spazi sempre più piccoli, disponibili in uno studio dentistico.
• Un barattolo per 150 litri di soluzione
può essere riposto in un cassetto.
• Eliminazione degli sprechi: generalmente può accadere
di eccedere nella miscelazione del prodotto liquido, soprattutto quando
il misurino è rappresentato dal tappo del flacone di soluzione concentrata.
Con ACT 340 PLUS 2000 tutto questo non sarà più un problema.
La compressa di ACT 340 PLUS 2000 pesa solo 3 grammi ed in soli 3 minuti
si scioglie in un litro d'acqua senza ulteriori sprechi di prodotto. Un
particolare molto importante da sottolineare è la totale assenza
di rischio di macchiare gli indumenti, in quanto la percentuale di cloro
presente in ACT 340, non altera i colori degli indumenti.
.: EFFICACE :.............................................................................................
• Una compressa effervescente è
a base di cloro attivo disponibile all'origine al 22% e sviluppa, una volta
disciolta in acqua, 666 ppm di cloro attivo/litro.
.: NON SCHIUMOGENO
:.............................................................................
• ACT 340 PLUS 2000 non produce schiuma,
in quanto a base di cloro.
.: SICURO :.................................................................................................
• Costante Stabilità: ACT 340 PLUS
2000 rimane stabile, in quanto la preparazione in compresse, consente ai
componenti del prodotto di rimanere inalterati per molto tempo, anche dopo
l’apertura del barattolo.
.: ECONOMICO
:..........................................................................................
• Costo al litro di circa € 0,129/0,154
in base alle offerte proposte dagli operatori dentali.
ACT 340 PLUS 2000, un prodotto pratico, sicuro ed efficace, ed una volta
provato, entra a pieno titolo a far parte della normale dotazione d’uso
degli ambulatori dentistici.
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